2023年2月8日

各位

医療法人社団慶幸会 ピーワンクリニック
院長　降旗 謙一
監査室　髙垣 みぎわ

(株)LSIメディエンスの不適切事案に対する当クリニックの対応方針について

　当クリニックは、2023年12月8日付で発表された(株)LSIメディエンス中央総合ラボラトリーにおける品質管理に係る不適切事案について、本件の対象となっている免疫関係項目に当クリニックが測定を委託している項目が含まれていることより、同社から原因を含む経緯説明および今後の是正処置策について聴き取りを行いました。その内容に従い、以下のように対応する所存でございますので、お知らせ申し上げます。

・(株)LSIメディエンス中央総合ラボラトリー内における原因分析は適性に実施され明確にされていると考えております
・上記原因とともにPHCホールディングスが設置した外部調査委員会の調査・提言に基づく是正処置については、正式な是正処置報告書の提出をLSIに要求いたします
・本件については、是正状況の継続的なモニタリングを実施してまいります
・現在報告済みの検査結果の妥当性に関しては、外部調査委員会の調査結果を待ちたいと存じます

以上